江苏省药品监督管理局审核查验中心

全省药品监督管理工作会议在南京召开

省药监局核查中心召开2026年药品核查工作暨党风廉政建设会议开展行风监督员换届

省药监局核查中心举办学习教育读书班

省药监局核查中心举办学习贯彻党的二十届四中全会精神专题辅导讲座

要闻动态

中心动态

党建之窗

省药监局举办学习贯彻习近平总书记重要讲话精神树立和践行正确政绩观学习教育读书班

近日，省药监局举办学习贯彻习近平总书记重要讲话精神、树立和践行正确政绩观学习教育读书班。省药监局党组书记、局长田丰主持并全程参加读书班。省委省级机关工委机关党委副书记、机关纪委书记吴业松列席督学指导。省药监局党组成员、二级巡视员和5名机关处室、检查分局和直属单位主要负责人作读书班交流研讨。

省药监局举办学习贯彻习近平总书记重要讲话精神树立和践行正确政绩观学习教育读书班

04-08
省药监局召开全省药品生产监管工作会议

03-20
全省药品监管行政审批暨服务医药产业创新发展工作会在扬州召开

03-19
省药监局召开党组（扩大）会议传达学习贯彻习近平总书记重要讲话和全国两会精神

03-17
省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议

03-11

赋能创新药落地守护痛风患者健康——省药监局核查中心助力创新药鲁兹诺雷钠片获批

近日，国家药监局正式批准江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的1类创新药鲁兹诺雷钠片上市，该药品主要用于痛风伴高尿酸血症的治疗，为国内广大痛风及高尿酸血症患者提供了全新、优质的临床治疗方案。在助力创新药获批上市相关工作中，省药监局核查中心始终坚守“监管为民、服务惠民”核心理念，一是靠前服务、主动对接，聚焦鲁兹诺雷钠片重点项目，主动前移服务关口、强化精准赋能，组建专项服务小组，全程对接企业需求，为创新药...

赋能创新药落地守护痛风患者健康——省药监局核查中心助力创新药鲁兹诺雷钠片获批

06-03
省药监局核查中心完成重组GLP-1受体激动剂检查指南开题评审

06-01
省药监局核查中心助推1类创新药法赞雷生片获批上市

05-27
省药监局核查中心、省药学会促进医药产业发展专委会联合中大医院开展药物临床试验科普宣传活动

05-25
互学互鉴促提升山东省医疗器械审评查验中心来苏调研交流

05-22

以学铸魂强党性实干笃行护械安——省药监局核查中心医疗器械检查党支部组织开展主题党日活动

为持续深化理论武装，引导支部党员牢固树立和践行正确政绩观，坚守监管为民初心，夯实履职思想根基，近日，省药监局核查中心医疗器械检查党支部组织开展“以学铸魂强党性实干笃行护械安”主题党日活动。中心党委委员以普通党员身份参加。活动期间，支部组织集中专题学习，通过理论研读、典型学习、视频教育相结合的方式，组织党员系统学习以人民为中心的发展思想、正确政绩观相关内容，并通过观看专题教育片凝聚思想共识，引导全...

以学铸魂强党性实干笃行护械安——省药监局核查中心医疗器械检查党支部组织开展主题党日活动

06-04
省药监局核查中心赴苏州开展支部联学共建暨服务创新企业活动

04-27
省药监局核查中心举办学习教育读书班

04-24
省药监局核查中心赴王荷波纪念馆开展廉政教育活动

04-15
省药监局核查中心树立和践行正确政绩观学习教育读书班开班

04-09

药品检查专栏

赋能创新药落地守护痛风患者健康——省药监局核查中心助力创新药鲁兹诺雷钠片获批

06-03
省药监局核查中心助推1类创新药法赞雷生片获批上市

05-27
省药监局核查中心全力保障创新原料药GMP检查提速增效

02-25
省药监局核查中心举办2026年药品生产骨干检查员培训班

02-04
政务高效办实事，尽职尽责显担当——省药监局核查中心获企业致谢

01-16

疫苗和生物制品检查专栏

省药监局核查中心完成重组GLP-1受体激动剂检查指南开题评审

06-01
《疫苗远程检查技术应用平台技术规范》地方标准发布实施

02-12
党建引领聚合力实干担当谱新篇——省药监局核查中心疫苗和生物制品检查党支部组织开展主题党日活动

02-05
省药监局核查中心以优质服务助推产业发展获企业赞誉

02-02
省药监局核查中心高效服务助推创新生物药加速上市

01-23

医疗器械检查专栏

以学铸魂强党性实干笃行护械安——省药监局核查中心医疗器械检查党支部组织开展主题党日活动

06-04
互学互鉴促提升山东省医疗器械审评查验中心来苏调研交流

05-22
省药监局核查中心护航全国首个国产小型化集成化质子治疗系统获批上市

05-19
苏沪检查机构联合开展脑机接口产品专题交流助力前沿医疗器械产业发展

05-14
无锡园区携企业赴省药监局核查中心座谈交流

05-09

化妆品检查专栏

支部联学聚合力赋能美妆促发展——省药监局核查中心等四个支部赴太仓开展联学联建暨服务企业主题党日活动

05-11
共建调研促提升靠前服务助发展省药监局核查中心与省食药检院开展1+1支部共建活动

11-29
省药监局核查中心召开课题研究专家评审研讨会

04-07
结对共建聚合力携手共进促发展省药监局核查中心联合省食药检院开展“1+1”支部共建活动

12-11
主题教育｜省药监局核查中心化妆品和临床检查党支部召开主题教育专题组织生活会

09-11

临床检查专栏

省药监局核查中心、省药学会促进医药产业发展专委会联合中大医院开展药物临床试验科普宣传活动

05-25
省药监局核查中心召开《备案制下的药物临床试验机构科学监管实践与建议研究》课题结题会议

01-30
江苏省药物临床骨干检查员研讨班在宁举办

12-19
省药监局核查中心开展首批医疗器械临床试验机构远程集中监督检查

08-15
“核查巡讲，质量护航”——检查质量大讲堂全省行药物临床专场活动在徐州顺利举办

06-24

政策法规

政务公开

《国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》政策解读

01-09
国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（2025年第134号）

01-09
中华人民共和国药品管理法

05-24
国家食品药品监督管理局公安部卫生部关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知

09-22
中华人民共和国药品管理法实施条例

05-24

快速导航

全省药品监督管理工作会议在南京召开

省药监局核查中心召开2026年药品核查工作暨党风廉政建设会议开展行风监督员换届

省药监局核查中心举办学习教育读书班

省药监局核查中心举办学习贯彻党的二十届四中全会精神专题辅导讲座

头条

赋能创新药落地守护痛风患者健康——省药监局核查中心助力创新药鲁兹诺雷钠片获批

中心动态

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2026.06

赋能创新药落地守护痛风患者健康——省药监局核查中心助力创新药鲁兹诺雷钠片获批

近日，国家药监局正式批准江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的1类创新药鲁兹诺雷钠片上市，该药品主要用于痛风伴高尿酸血症的治疗，为国内广大痛风及高尿酸血症患者提供了全新、优质的临床治疗方案。在助力创新药获批上市相关工作中，省药监局核查中心始终坚守“监管为民、服务惠民”核心理念，一是靠前服务、主动对接，聚焦鲁兹诺雷钠片重点项目，主动前移服务关口、强化精准赋能，组建专项服务小组，全程对接企业需求，为创新药...
01

2026.06

省药监局核查中心完成重组GLP-1受体激动剂检查指南开题评审

近日，省药监局核查中心与国家药监局核查中心合作研究的《重组胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂检查指南》（以下简称“指南”）课题在泰州举办开题评审会议。会议邀请其他省市药品检查机构、重组GLP-1类药品生产企业专家对本课题进行评审，国家药监局核查中心、省药监局核查中心课题组成员参加本次会议。会上，课题组汇报了研究背景、研究方法、研究内容、研究进度和预期成果，重点展示了指南的初步框架及要点。评...
27

2026.05

省药监局核查中心助推1类创新药法赞雷生片获批上市

近日，国家药监局批准江苏海岸药业有限公司申报的1类创新药法赞雷生片（商品名：孟平）上市。该药用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，具有起效快、深睡延长、低成瘾、高安全等优势，是国产药品中枢神经领域自主创新重要成果。在前期创新药检查阶段，省药监局核查中心始终践行服务型理念，致力推动本土优质创新药尽早惠及患者，统筹检查资源，联动属地检查分局、审评核查分中心实施全链条精准服务：一是端...

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化妆品检查专栏

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