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国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）
2025-11-13 -
国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告（2024年第38号）
2024-11-19 -
国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）
2024-11-19 -
国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第124号）
2024-11-19 -
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法
2022-09-23 -
医疗器械召回管理办法
2022-09-23 -
医疗器械标准管理办法
2022-09-22 -
医疗器械通用名称命名规则
2022-09-22 -
医疗器械监督管理条例
2024-05-24 -
体外诊断试剂注册与备案管理办法
2022-09-22 -
药品医疗器械飞行检查办法
2022-09-22 -
医疗器械注册与备案管理办法
2024-05-24 -
医疗器械经营监督管理办法
2022-09-22 -
体外诊断试剂注册与备案管理办法
2024-05-24 -
医疗器械生产质量管理规范
2022-09-22 -
医疗器械生产监督管理办法
2022-09-22 -
医疗器械说明书和标签管理规定
2022-09-22 -
总局关于印发医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则的通知
2022-09-22 -
食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知
2022-09-21 -
医疗器械注册与备案管理办法
2022-09-21 -
医疗器械监督管理条例
2022-09-21
