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国家药监局关于适用《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告
2025-12-24 -
国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（2025年第22号）
2025-03-12 -
国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2024年第22号）
2024-06-14 -
国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告（2023年第15号）
2024-05-24 -
国家药监局关于发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》的通告（2023年第56号）
2024-05-24 -
国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）
2024-05-24 -
国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号)
2024-05-24 -
国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年第57号）
2024-05-24 -
药物非临床研究质量管理规范
2024-05-24
