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关于印发江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序的通知
2026-01-09 -
国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知 药监综药管〔2025〕67号
2025-11-25 -
关于发布《工艺验证检查指南》的通告
2025-04-07 -
关于发布《清洁验证技术指南》的通告
2025-01-17 -
关于发布《细胞治疗产品生产检查指南》的通告
2025-01-13 -
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录的公告（2025年第1号）
2025-01-02 -
关于发布《生物制品分段生产现场检查指南》的通告
2024-11-01 -
关于发布《药品共线生产质量风险管理指南》的通告
2023-03-06 -
国家药监局关于修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款有关事宜的通知 国药监药管〔2023〕26号
2023-08-04 -
国家药监局关于发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第126号）
2022-12-30 -
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》的通告（2022年 第4号）
2022-10-31 -
中华人民共和国疫苗管理法
2024-05-24 -
预防用疫苗临床前研究技术指导原则
2022-09-22 -
生物类似药研发与评价技术指导原则
2022-09-22 -
治疗用生物制品非临床安全性技术审评一般原则
2022-09-22 -
疫苗储存和运输管理规范（2017 年版）
2022-09-22 -
药品不良反应报告和监测管理办法
2022-09-22 -
生物制品批签发管理办法
2022-09-22 -
生物制品质量控制分析方法验证技术
2022-09-22 -
药物非临床研究质量管理规范
2022-09-22 -
疫苗流通和预防接种管理条例
2022-09-22 -
病原微生物实验室生物安全管理条例
2022-09-22 -
中华人民共和国生物安全法
2022-09-22 -
中华人民共和国疫苗管理法
2022-09-22
